审核员实战能力提升(基于IATF16949/ISO9001的内审和供应商审核)

每个组织都有业务过程和支持过程。典型的业务过程如市场与销售、产品开发、制造、供应链管理等，典型的支持过程有HR、财务、质量、EHS等。

本课程以组织常见的业务过程和支持过程为对象，从审核的角度理解IATF16949 标准与核心工具的相关要求，以期准确理解标准要求在组织的应用，掌握按照过程实施审核的要求。

讲解将系统地讲解IATF16949过程方法原理、对每一过程组/过程的标准理解\实施要点\审核要点。本课程不负责理论的讲解，只负责审核实战能力的提升。

学员背景要求：

对IATF16949标准条款和核心工具有基础了解，已经取得内审员资格更好。

为汽车行业内审员\SQE和质量体系主管开发的专门课程；

满足IATF对内审员和二方审核员年度能力提升要求；

理解为什么建立这个标准条款来实现增值审核；

不仅仅以三方认证为目的，而是结合组织发展规划实现IATF16949标准的目标；

纠错：减少对标准要求的误解，提升审核的绩效；

按照研发、制造、支持、管理四个过程系统展开课程内容

IATF16949背景和汽车行业过程方法：标准产生的背景对理解标准条款的影响，IATF16949-2016整合了不少OEM的特殊要求；汽车行业过程的目的与实践方法

审核基本概念：简单介绍审核的基本概念与流程，强调审核“问、查、察”、“有针对性的分层抽样”、“不符合项报告及其管理”内容。

IATF16949背景与汽车行业过程方法（45分钟）

IATF构成及其对标准条款理解的影响

ISO9000族的版本与2015版的目标

汽车行业过程方法解读，以及为什么需要“过程方法”

过程方法的应用模型

审核基本概念（45分钟）

审核基本概念与审核员：审核类型、IATF对内审员与二方审核员的要求

审核基础：审核基本流程介绍、检查单与审核记录的理解、审核方法解读（“问、查、察”、有针对性的判断抽样、不符合报告的三段论）

研发系统（量产前）审核（7小时）

研发组织/项目管理

与研发组织有关的条款整理与解读：8.1\8.1.1\8.1.2\8.3.1\8.3.1.1\8.3.2\8.3.2.1

是否强制应用项目管理PM

APQP、VDA-RGA、ANPQP、AQMPP、GVDP、GPDS等汽车行业新产品开发方法的应用要求与应用方法

V模型、梯形理论、特性分级与预防等对新产品开发的应用要求

结构化流程的建立原则

审核要点

产品设计与开发

与产品设计开发有关的条款整理与解读：8.3.3、8.3.3.1、8.3.5.1、8.3.4、8.3.4.1-4、8.2、8.3.3.3、8.2.3.1.2、4.4.1.2、4.4.1.1、8.4.2.2、8.4.3.1、8.6.5、8.3.2.3、8.4.2.3.1、9.2.2.1

设计输入与顾客要求的区别、设计输入与设计输出内容要求

设计控制（评审验证确认）：试验体系DVP&R、产品认可的十大活动

特殊特性和安全法规的管理要求，特殊特性的控制方法（设计、工装、检验、过程多因素），特殊特性与特性分级

嵌入式软件的管理要求

产品设计使用的技术方法（技能）的应用要求，常用方法的解读

审核要点

过程设计与开发

与过程设计开发有关的条款整理与解读：8.3.3.2、8.3.5.2、8.5.1.1、8.5.1.2、附录A、（8.3.4、8.3.4.1-4）、7.1.3.1、8.2.3.1.3、（8.2、8.3.3.3、4.4.1.2）

过程设计的输入与设计输出的内容要求、内容解读

精益生产与过程设计开发的关系

制造可行性的实施，制造可行性与DFM/DFA的区别

过程流程图的解读

控制计划解读

作业指导书解读

过程设计开发技术方法的应用要求与常用方法的解读

审核要点

产品与过程变更

与产品和过程变更有关的标准条款的整理与解读：（8.2.4）、7.5.3.2.2、8.3.6、8.3.6.1、8.5.6、8.5.6.1、8.5.6.1.1、8.7.1.1、9.1.1.1

更改概念的理解：产品变更、工程变更、产品提供的更改、过程变更、4M变更、临时更改、与批准的不同、断点

文件变更和设计变更的差异

更改的发起：顾客发起的变更、组织提出的变更、供应商提出的变更

更改的风险与审核要点

核心工具的应用

与核心工具应用有关的标准条款的整理与解读：8.3.2.2、7.1.5.1.1、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3、（8.3.5.1、8.3.5.2）

APQP、PPAP等已经在前述内容中讨论、过程审核与产品审核将在后面讨论

FMEA：IATF16949以下条款对FMEA的要求——4.4.1.2、7.2.3、7.2.4、7.5.3.2.2、8.5.1.1、8.5.6.1.1、8.7.1.4、8.7.1.5、9.1.1.1、9.1.1.2、9.2.2.3、9.3.2.1、10.2.3、10.2.4、10.3.1。

SPC：变差、控制、稳定、过度调整、CPK、PPK、CMK、合理子组、控制图与休哈特控制图

MSA：“each type”、CDA5与MSA关系、五种变差分析方法的审核要点

制造系统（批量）审核（7小时）

订单、计划与物流管理

与“订单、计划与物流管理”有关的标准条款的整理与解读：（8.2.1、8.2.2）、8.2.3.1、8.2.3.1.1、（8.2.3.1.3）8.2.3.2、8.2.4、8.5.1.7、6.1.2.3、（8.5.6.1.1）、8.5.2、8.5.2.1、8.5.4、8.5.4.1、

产能平衡要求、计划能力、计划相关数据的管理要求、产能分析要求与实施；

应急计划的要求与审核：火灾、常见的自然灾害的理解

库存管理系统的审核，物流的两大目标（生产计划、产品防护）的实施与审核

标识与可追溯性要求的审核、区域标识的理解、安全件标识要求、工序状态……

MMOG、ERP、MES的实施对标准应用的影响

计划物流风险与审核要点

生产现场

与生产现场有关的标准条款整理与解读：5.3.2、8.5.1、8.5.1.3、8.5.1.4、7.1.4、9.1.1.1、10.2.4、第7章以及8.5-8.7的所有条款都和现场有关

对特殊过程的审核要求，CQI-9系列的特殊过程审核要求

对作业准备的审核要求，作业准备与停工的关系

对现场环境的审核要求，操作安全与5S、社会环境、工艺环境等不同的要求

对制造监视与测量的审核要求，各种“放行”前及与“放行”有关的监控

支持系统审核与生产现场审核的关系，那些支持系统内容应在生产现场完成审核，时间如何分配

现场审核风险与审核要点

进货、制造、售后的质量管理

与“进货、制造、售后质量管理”有关的标准条款的整理与解读：8.6、8.6.1、8.6.2、8.6.3、8.6.4、8.6.6、8.7.1、8.7.1.2、8.7.1.3、8.7.1.4、8.7.1.5、8.7.1.6、8.7.1.7、8.7.2

对零缺陷的理解与审核

对“外观项目”的理解

“全尺寸检验与功能试验”与产品审核、型式试验、年度检查、船检等的关系，实施内容的详细要求

不合格品的废弃管理要求

不合格品的处置要求

对“放行”和“不合格品管理”的记录要求

产品监视测量与“放行”的关系

审核要点

交付与交付后活动

与交付和交付后活动有关的标准条款的整理与解读：8.5.5、8.5.5.1、8.5.5.2、10.2.5、10.2.6、6.1.2.1、（8.2.2.1）

服务与交付后活动的关系、服务与三包的关系

交付后活动的内容

售后服务体系、保修体系要求

失效分析与FMEA的区别

NTF的管理要求

过程风险与审核要点

支持系统审核（4小时）

人力资源管理

与人力资源管理有关的标准条款整理与解读：7.1.1、7.1.2、7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2、7.4、7.1.6

哪些人力资源工作内容没有纳入标准条款的要求？

那些岗位需要定义能力？从哪些方面定义能力？需要什么样的证据？

哪些岗位需要明确“资格”要求？

培训需求如何确定？有效性评价的方法？

组织的知识管理体系应包含哪些内容？

质量意识与员工激励的内容有哪些？

沟通的方法和对沟通审核的方法

审核要点

设备工装管理

与设备工装管理有关的标准条款整理与解读：7.1.3、8.5.1.5、8.5.1.6、8.5.3

TPM的含义？标准是否要求组织执行TPM？

预防性维护、预测性维护、周期性检修的区别与实施方法？

备件的管理要求？

设备维护的目标？

工装管理的范围、易损工装的定义、工装标识要求、工装文件要求、工装复制？

审核要点

量检具与试验室管理

与“量检具与试验室管理”有关的标准条款整理与解读：7.1.5.1、7.1.5.2、7.1.5.2.1、7.1.5.3.1、7.1.5.3.2、（8.5.1）

测量设备与监视设备在管理的区别？

量具与测量设备的区别？

校准、检定、验证的区别？

量检具管理与MSA的区别？

内部试验室的管理要求？17025要求？试验室范围？校准是否属于试验室范围？

外部试验室管理要求的变化？OEM在校准上的做法？

审核要点

供应商管理

与供应商管理有关的标准条款整理与解读：（7.1.3.1注）、8.4.1、8.4.1.1、8.4.1.2、8.4.1.3、8.4.2、8.4.2.1、8.4.2.3、8.4.2.4、8.4.2.4.1、8.4.2.5、8.4.3

8.4的管理范围：设备工装采购是否属于8.4？外包过程与8.4的关系？产品的含义？

供应商质量体系要求

供应商二方审核要求

供应商开发是指？

供应商监控内容的理解，与9.1.2.1的关系？

审核要点

文件与记录管理

与文件和记录管理有关的标准条款整理与解读：4.4.2、7.5.1、7.5.1.1、7.5.2、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1

电子文件管理、外来文件管理、多版本管理、文件标识、质量手册

质量记录管理要求

管理过程组审核（1.5小时）

体系策划与目标管理

与“体系策划与目标管理”有关的标准条款整理与解读：4.1、4.2、4.3、4.3.1、4.3.2、4.4.1、5.1.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.3

组织发展规划（BP）与质量体系策划、质量目标与体系变更等关系

体系策划的范围、过程识别、汽车行业过程方法的有效运用

风险与机遇的理解与实施

4.1、4.2、6.1在体系中的有效体现方法

顾客满意与监控

与“顾客满意与监控”有关的标准条款整理与解读：9.1.1、9.1.2、9.1.2.1、9.1.3、9.1.3.1

顾客满意的评价内容

监视与测量：体系、顾客满意、制造过程、产品

内部审核与管理评审

与“内部审核与管理评审”有关的标准条款整理与解读：9.2.1、9.2.2、9.2.2.1、9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4、5.1.1.2、9.3.1、、9.3.1.1、9.3.2、9.3.2.1、9.3.3、9.3.3.1

体系、制造过程、产品的审核方法

改进体系

与“改进体系”有关的标准条款整理与解读：6.1.2.2、10.1、10.2.1、10.2.2、10.2.3、10.3、10.3.1

改进体系的构成、持续改进的方法