一、培训概况👉 近日,冰衡咨询(Kraig)为河北瑞鹤医疗器械有限公司(以下简称"瑞鹤医疗")开展的《ISO GPS(产品几何技术规范)》2天定制培训顺利举办。 本次培训基于ISO TC213颁布的最新系列GPS标准(覆盖ISO 8015:2011至ISO 22081:2021),并结合中国等同转化的国家标准(GB/T 1182:2018、GB/T 4249:2018、GB/T 16671:2018、GB/T 38762:2020等)进行讲解,面向瑞鹤医疗产品研发、制造工艺、质量管理、产品检测等相关工程师和技术骨干,系统讲授产品几何技术规范的核心概念、标注规则与测量评价方法。

二、什么是ISO GPS?为什么医疗器械行业需要它

ISO GPS(Geometrical Product Specification,产品几何技术规范)是由国际标准化组织ISO TC213制定、颁布的一系列国际标准,是全球范围内应用最广泛的对产品尺寸公差、几何公差进行描述的符号性"工程语言"。德国的DIN EN ISO 1101、英国的BS EN ISO 1101、日本的JIS B 0021以及中国的GB/T 1182等国家标准,均与ISO GPS系列标准保持一致。 需要特别说明的是:GPS与绝大部分美资企业采用的GD&T标准(ASME Y14.5)虽然部分符号相同,但基础性原则和定义存在差异。近年来GPS标准更新较快,两者差异更加明显。企业如对两种标准存在混淆,可能在与客户、供应商的合作中因标准理解差异而产生漏判、误判,造成不必要的质量损失。 对医疗器械行业而言,引入最新版ISO GPS标准具有三方面直接价值:

  • 节省制造成本
  1. 可以更精确地描述功能需求,通过定义合适的(更松的、而不是更严格的)公差来节省成本;
  2. 根据某知名欧洲企业保守估计,仅制造成本即可节省10%–20%。
  • 提高沟通效率
  1. 技术交流更为顺畅,降低不同工程师、不同企业乃至不同国家之间的沟通成本;
  2. 研发工程师可将更多精力专注于创新与研发,而非反复解释图纸中不规范、不严谨的标注。
  • 面向智能制造和工业4.0
  1. 更为严谨的规则和数学定义减少或避免了歧义,为实现"机器可读"奠定基础;
  2. 德国工业4.0标准化路线图明确指出:ISO GPS系列标准对实现工业4.0至关重要。 值得一提的是,以工业自动化、航空航天、汽车、医疗器械、轴承行业为代表的欧洲企业,已经在内部和供应商范围内展开了针对GPS标准的系统培训。对于深耕骨科植入器械、并大量采用欧洲高端加工与检测设备的瑞鹤医疗来说,推进图纸语言的GPS标准化,是与国际化先进制造体系接轨的必然选择。

三、课程内容:覆盖ISO GPS全体系的15个模块

本次定制培训共设置15个模块,从GPS标准体系、基本原则到具体公差类型和测量评价方法,形成完整的知识闭环:

模块 主题 依据标准
1 GPS(产品几何技术规范)简介
2 GPS标准体系与标准矩阵 ISO 14638、GB/T 20308:2020
3 GPS的基本原则、规则和术语 ISO 8015、ISO 17450
4 线性尺寸(局部/全局/计算/统计排序尺寸) ISO 14405-1:2016、GB/T 38762-1:2020
5 角度尺寸 ISO 14405-3
6 线性尺寸和角度尺寸以外的其他尺寸 ISO 14405-2
7 形状公差(含CZ、SZ、UF、CF等新增符号) ISO 1101、ISO 1660
8 基准和基准体系(自由度、基准次序) ISO 5459:2011
9 方向公差 ISO 1101:2017
10 位置公差(位置度、同心度、对称度) ISO 1101:2017、ISO 5458:2018
11 跳动公差 ISO 1101:2017
12 最大实体要求、最小实体要求、可逆要求 ISO 2692
13 成组要素和组合规范(SIM、组合公差带、联合要素) ISO 5458:2018
14 图纸中一般公差的表达 ISO 22081:2021、ISO 2768
15 实际案例讨论练习(结合企业实际图纸)
培训突出三个特色:
  • 紧跟最新标准:课程内容基于最新版权威ISO标准编写,涵盖2010年后GPS标准的快速更新内容;
  • 理论与案例结合:每个模块均穿插实际案例分析与课堂练习,鼓励学员结合企业实际产品图纸进行案例讨论和图纸评审;
  • 系统化教材:每位学员获得一套针对最新版ISO GPS标准(ISO 8015:2011~ISO 22081:2021)编写的培训教材。 通过本次培训,瑞鹤医疗的工程师团队将能够:正确理解GPS系列标准中的基本概念、术语、定义和基本规则;掌握线性尺寸与角度尺寸修饰符及其测量评价方法;理解传统正负公差标注与几何公差标注的关系和优缺点;掌握基准、基准体系、基准次序和自由度概念;熟练运用最大实体要求、最小实体要求及成组要素、组合规范等最新GPS表达方法。

四、瑞鹤医疗:以精密制造立身的国家级专精特新"小巨人"

河北瑞鹤医疗器械有限公司创立于2006年,总部位于河北省石家庄市,是一家致力于多系列医疗器械研发、生产、销售的国家级专精特新"小巨人"企业,聚焦医疗行业人工智能、3D打印、生物材料等方向,主营产品覆盖创伤、脊柱、人工关节、运动医学等多系列植入性医疗器械。 在精密制造方面,瑞鹤医疗从德国、日本、瑞士等国引进数百台先进生产设备,包括德国GE SLM 3D打印设备、德国HERMLE五轴加工中心、日本MAZAK五轴加工中心及七轴车铣复合加工中心、瑞士TORNOS车削中心等;同时配备海克斯康三坐标测量机、东京精密圆度仪、尼康影像仪等近百台检验检测设备,以高技术手段严把质量关。 高端加工设备与精密检测装备的深度应用,对图纸标准的严谨性提出了更高要求——这正是瑞鹤医疗引入ISO GPS系统培训的内在动因:统一的、国际化的图纸语言,能够让设计意图在设计、工艺、加工、检测各环节无损传递,让先进设备的能力真正转化为产品质量。

五、关于冰衡咨询

冰衡咨询(Kraig Consulting)是一家专注于研发与质量领域的企业培训与咨询机构,总部位于上海。在几何尺寸和公差标注领域,冰衡咨询提供覆盖ISO GPS(产品几何技术规范)与ASME GD&T(ASME Y14.5)两大标准体系的系统化课程,包括GD&T基础与应用、公差分析与尺寸链计算、ISO GPS专题等方向,课程内容紧跟最新版国际标准并结合企业实际产品图纸定制开发,已服务于汽车、医疗器械、航空航天、电子、高端装备等行业的众多企业。 如需了解ISO GPS、GD&T、公差分析等课程详情,欢迎访问冰衡咨询官网(www.kraig.com.cn)或致电 021-52212060 咨询。